Informatiepagina

In het kort

Hier vind je de overzichten van biosimilars beoordeeld door het EMA

Het Europees Medicijn Agentschap (EMA) is verantwoordelijk voor de beoordeling en toelating van biologische geneesmiddelen (inclusief biosimilars) voor gebruik op de Europese markt (EU). Bij een positieve beoordeling kan een geneesmiddelfabrikant in Nederland een handelsvergunning aanvragen. In Nederland verloopt dit via het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Als een biosimilar is toegelaten tot de markt, dan wil dat nog niet zeggen dat de biosimilar ook in Nederland in de handel komt. Dat is namelijk een beslissing van de registratiehouder.

Onder downloads vind je overzichten van de door het EMA geregistreerde en toegelaten biosimilars en de biosimilars die momenteel ter beoordeling bij het EMA zijn aangemeld. We actualiseren deze overzichten regelmatig. 

Contact

Downloads

EMA-lijst op datum (stand van zaken september 2024)
Download
EMA-lijst met geregistreerde biosimilars op datum van het uitgebrachte advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
EMA-lijst op naam (stand van zaken september 2024)
Download
EMA-lijst met geregistreerde biosimilars op naam van het referentiegeneesmiddel

Laatst gewijzigd op 4 juli 2024

Deze site maakt gebruik van cookies

Wij gebruiken cookies om informatie over het gebruik van onze website te verzamelen om de inhoud te verbeteren. Door hieronder op “accepteren“ te klikken stem je in met het plaatsen en gebruik van al onze cookies. Voor meer informatie verwijzen wij je naar ons cookiebeleid.