Nieuw onderzoek

In het kort

Patiƫnten met migraine staken hun preventieve behandeling met erenumab minder snel wegens bijwerkingen dan patiƫnten die topiramaat gebruiken.

Patiënten met migraine staken hun preventieve behandeling met erenumab minder snel wegens bijwerkingen dan patiënten die topiramaat gebruiken. Dit blijkt uit een gerandomiseerde dubbelblinde fase 4 studie van Reuter et al.

Methode

De studie onderzocht de verdraagbaarheid en effectiviteit van de CGRP-remmer erenumab in vergelijking met topiramaat. De onderzoekers includeerden 777 patiënten die minimaal 12 maanden episodische of chronische migraine hadden en nooit waren behandeld met topiramaat of een CGRP-remmer. De ene helft van de patiënten kreeg erenumab als vierwekelijkse subcutane injectie in een dosering van 70 of 140 mg. Daarnaast kregen zij de placebo van topiramaat. De andere helft kreeg topiramaat in een opbouwschema tot minimaal 50 mg per dag na 6 weken en de placebo van erenumab. De behandelfase duurde 24 weken.

Resultaat

Het primaire eindpunt was het aantal patiënten dat de behandeling voortijdig staakte vanwege het optreden van een adverse event (AE). Dit gold voor 10,6% van de patiënten met erenumab versus 38,9% met topiramaat (RR=0,27; 95%BI=0,20 tot 0,37). Het secundaire eindpunt betrof het aantal patiënten met minimaal 50% afname in het aantal dagen met migraine per maand ten opzichte van baseline. Voor erenumab was dit 55,4% en voor topiramaat 31,2% (RR=1,78; 95%BI=1,50 tot 2,11).

Discussie

In beide behandelgroepen was de uitval door het optreden van AE’s groter dan in de placebo-gecontroleerde studies met dezelfde middelen. Een mogelijke verklaring hiervoor is volgens de onderzoekers het nocebo effect. Dit betekent dat een patiënt AE’s verwacht en deze dan ook ervaart. Door het ontbreken van een placebogroep in deze studie is het niet mogelijk het placebo of nocebo effect te meten. De onderzoekers kunnen daarnaast niet geheel uitsluiten dat partiële deblindering heeft plaatsgevonden door het optreden van typerende bijwerkingen van topiramaat.

Belang voor de praktijk

De NHG-Standaard Hoofdpijn (2021) geeft preventieve medicatie in overweging bij ≥ 2 migraineaanvallen per maand. Patiënten stoppen echter vaak weer met de voorgeschreven preventieve medicatie. Het optreden van bijwerkingen is een van de redenen hiervoor. Reuter et al. concluderen op grond van de studieresultaten dat de verdraagbaarheid van erenumab significant groter is dan van topiramaat.

In het najaar van 2021 is besloten CGRP-remmers uitsluitend te vergoeden voor patiënten met chronische migraine bij wie behandeling met topiramaat of valproaat en daarna botulinetoxine A (botox) niet werkt. Al deze middelen worden uitsluitend in de tweede lijn voorgeschreven.

Belangenverstrengeling

De studie is gefinancierd door Novartis, de registratiehouder van erenumab.

Bron
  • Reuter U et al. Erenumab versus topiramate for the prevention of migraine - a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial. Cephalalgia 2022;42(2):108-118.
  • NHG. NHG-Standaard Hoofdpijn, 2021.

Contact

Laatst gewijzigd op 17 oktober 2022