Nieuw onderzoek

In het kort

Een analyse van meldingen uit de Amerikaanse farmacovigilantie-database bevestigt het verhoogde risico op urogenitale infecties bij gebruik van SGLT2-remmers.

SGLT2-remmers zijn geassocieerd met een verhoogd risico op urogenitale infecties. Dat blijkt uit een analyse van de FDA Adverse Reporting System (FAERS), de grootste farmacovigilantie-database ter wereld.

Resultaten

De onderzoekers analyseerden de meldingen over urogenitale infecties bij gebruik van SGLT2-remmers. In totaal vonden ze 80.548 meldingen van urogenitale infecties en 37.100 gemelde bijwerkingen van SGLT2-remmers. Van alle meldingen over SGLT2-remmers waren er 1.628 (4,39%) gerelateerd aan urogenitale infectie. Bijna 62% van de meldingen betrof vrouwen en 28,5% mannen (bij de rest van de meldingen het geslacht onbekend). Alle meldingen betroffen volwassenen met een gemiddelde leeftijd van 60,17 jaar. Statistische analyse wees uit dat er een significant verband was tussen SGLT2-remmers en urogenitale infecties. Er was geen verschil tussen canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine en ertugliflozine, de 4 SGLT2-remmers die ook in Nederland geregistreerd zijn.

Discussie

In diverse klinische studies is een verhoogd risico op urogenitale infecties bij gebruik van SGLT2-remmers beschreven. De bijwerking is direct gerelateerd aan het werkingsmechanisme van de SGLT2-remmers, namelijk het stimuleren van de glucose-excretie in de urine. Hoewel er uit een analyse van vrijwillige meldingen geen conclusies kunnen worden getrokken over een causaal verband, bevestigt deze analyse wel het risico dat in klinische studies beschreven is. Daarnaast is ook in deze analyse - overeenkomend met andere studies - het risico bij vrouwen hoger dan bij mannen.

Belang voor de praktijk

Urogenitale infecties zijn een belangrijke bijwerking van SGLT2-remmers. Deze studie bevestigt dat deze bijwerking in de dagelijkse praktijk optreedt. Zorgverleners moeten gebruikers van SGLT2-remmers informeren over deze mogelijke bijwerking, zodat ze waar nodig op tijd behandeling kunnen inzetten.

Belangenverstrengeling

Geen

Bron

Shen J et al. A Survey of the FDA's Adverse Event Reporting System Database Concerning Urogenital Tract Infections and Sodium Glucose Cotransporter-2 Inhibitor Use. Diabetes Ther. 2019;10(3):1043-1050.

Contact