Nieuw onderzoek

In het kort

DOAC’s afgeraden bij patiënten met het antifosfolipidensyndroom vanwege verhoogd risico op recidief trombo-embolie.

Het gebruik van de direct werkende orale anticoagulantia (DOAC’s) apixaban (Eliquis®), dabigatran (Pradaxa®), edoxaban (Lixiana®) en rivaroxaban (Xarelto®) door patiënten met het antifosfolipidensyndroom (APS) wordt afgeraden in verband met een verhoogd risico op een terugkerende trombo-embolie. APS is een auto-immuunziekte waarbij patiënten een hogere kans hebben op het ontstaan van trombose.

Een studie met rivaroxaban bij patiënten met APS is voortijdig beëindigd. De studie includeerde patiënten met APS en trombose in de voorgeschiedenis en met een hoog risico op trombo-embolie. De studie vergeleek rivaroxaban met warfarine. In de groep patiënten met rivaroxaban deden zich teveel trombo-embolieën voor. Het betrof 12% van de 59 patiënten tijdens een gemiddelde follow-up van 569 dagen. In de groep met warfarine traden geen trombo-embolieën op.

Voor apixaban, dabigatran en edoxaban zijn er nog geen afgeronde studies bij patiënten met APS. Er is daarom voor deze DOAC’s vooralsnog onvoldoende bewijs dat zij voldoende bescherming bieden bij patiënten met APS. Dit geldt vooral voor patiënten met een hoog risico op trombo-embolieën. De registratiehouders van de vier DOAC’s hebben een advies voor artsen opgesteld. Dit advies luidt:

  • beoordeel of bij patiënten met APS - vooral patiënten met een hoog risico op trombo-embolieën - de behandeling  met een DOAC voortgezet moet worden
  • overweeg over te stappen op een vitamine K-antagonist

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft dit advies onlangs gecommuniceerd naar alle zorgverleners in Nederland die DOAC’s voorschrijven of afleveren.

Bron

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Xarelto, Eliquis, Lixiana en Pradaxa afgeraden bij antifosfolipidensyndroom. Utrecht: CBG, 21 mei 2019.

Contact