Nieuw onderzoek

In het kort

De geregistreerde indicaties van DOAC rivaroxaban zijn uitgebreid. 

De Europese Commissie heeft een indicatie-uitbreiding voor rivaroxaban (Xarelto®) goedgekeurd. Dit bericht registratiehouder Bayer op haar website. Rivaroxaban is, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA), nu ook geregistreerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met een coronaire hartziekte (CAD) of symptomatische perifere arterieziekte (PAD) met een hoog risico op ischemische gebeurtenissen. Daarmee heeft rivaroxaban nu vijf indicaties. De aanbevolen dosering voor deze indicatie is tweemaal daags 2,5 mg in combinatie met eenmaal daags 75 tot 100 mg ASA.

Rivaroxaban wordt vooralsnog in Nederland niet vergoed voor deze indicatie. De goedkeuring van de huidige indicatie is gebaseerd op de resultaten van de COMPASS-studie, waarover in september 2017 een nieuwsbericht verscheen op MedicijnBalans.

Bron

Bayer. Bayer secures approval in the EU for Xarelto® (rivaroxaban) for patients with coronary or peripheral artery disease. 24 augustus 2018.