Nieuw onderzoek

In het kort

Het CBG roept zorgverleners op patiënten zorgvuldig te begeleiden wanneer zij inhalatiemiddelen substitueren.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) roept zorgverleners op patiënten zorgvuldig te begeleiden wanneer zij inhalatiemiddelen substitueren. Aanleiding waren klachten over een verminderde werking van salmeterol/fluticason aerosol van de merken Vincion® en Focus®. Salmeterol/fluticason is ook verkrijgbaar onder de namen AirFluSal® en Seretide®.

 

Resultaten

In de periode van 17 maart 2016 tot en met 17 november 2016 ontving Bijwerkingencentrum Lareb 22 meldingen van een mogelijk verminderde werking bij het gebruik van salmeterol/fluticason aerosol na omzetting van het merk Seretide® naar het merk Vincion® of Focus® (zie ook het nieuwsbericht van januari 2017).

Het CBG deed verder onderzoek en concludeert dat er geen productdefecten zijn. Ook vonden er geen recente wijzigingen in het productieproces plaats en zijn in andere Europese landen geen gebruikersproblemen bekend. Wel neemt het CBG de klachten van de patiënten die problemen meldden zeer serieus.

Het CBG stelt dat er altijd een kleine groep patiënten is die anders reageert op een geneesmiddel. Ook blijkt uit onderzoek dat een omzetting de patiënt onzeker kan maken. Het CBG onderstreept daarom nogmaals het belang van goede voorlichting bij omzetting van een medicijn.

 

Belang voor de praktijk

Zorgverleners dienen alert te zijn op problemen die patiënten ervaren met generieke substitutie, bijvoorbeeld van salmeterol/fluticason. De KNMP adviseert in de Handleiding Geneesmiddelsubstitutie (2013) om inhalatiemiddelen - zoals salmeterol/fluticason - niet te substitueren. Het preferentiebeleid van sommige zorgverzekeraars kan wel aanleiding geven tot substitutie door de apotheker. Eerder deed het CBG onderzoek naar klachten over salbutamol-inhalator van Sandoz en benadrukte toen dat omzetting naar een ander product of type inhalator goede voorlichting en begeleiding vereist van arts en apotheker, zeker als het om kinderen gaat.

 

Bron

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Begeleid patiënten bij omzetting van salmeterol/fluticason inhalatiemiddelen. 20 maart 2017.