Nieuw onderzoek

In het kort

Het CBG gaat verder onderzoek doen naar meldingen die mogelijk wijzen op een verminderde werking van salmeterol/fluticason aerosol van bepaalde merken. 

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) gaat verder onderzoek doen naar meldingen die mogelijk wijzen op een verminderde werking van salmeterol/fluticason aerosol van de merken Vincion® en Focus®. Salmeterol/fluticason is ook verkrijgbaar onder de namen AirFluSal® en Seretide®.

 

Resultaten

In de periode van 17 maart 2016 tot en met 17 november 2016 ontving Bijwerkingencentrum Lareb 22 meldingen van een mogelijk verminderde werking bij het gebruik van salmeterol/fluticason aerosol van de merken Vincion® of Focus®, of longklachten die hierop kunnen wijzen. Na omzetting van het merk Seretide® naar het merk Vincion® of Focus® was de werkzaamheid verminderd of ontstonden ademhalingsklachten. Daarnaast ontstond bij 6 patiënten onder andere druk op de borst, hartfalen of verkoudheid. Opvallend was daarbij dat de klachten verdwenen nadat de behandeling met het merk Vincion® of Focus® werd gestopt.

Mogelijke oorzaken zijn volgens bijwerkingencentrum Lareb verschillen in hoe de inhalator moet worden gebruikt door de patiënt en/of flow-karakteristieken van de inhalator. De hulpstoffen verschillen niet. Daarnaast is het opvallend dat de generieke varianten Vincion® of Focus® niet geregistreerd zijn voor kinderen van 4 jaar en ouder. Dit is bij Seretide® wel het geval. Onder de meldingen waren er twee van kinderen (8 en 9 jaar) die Vincion® gebruikten.

 

Belang voor de praktijk

De meldingen laten zien dat generieke substitutie van salmeterol/fluticason mogelijk tot verminderde werking kan leiden. Onduidelijk is nog wat hiervan de oorzaak is. De KNMP adviseert in de Handleiding Geneesmiddelsubstitutie (2013) om inhalatiemiddelen - zoals salmeterol/fluticason - niet te substitueren. Het preferentiebeleid van sommige zorgverzekeraars kan wel aanleiding geven tot substitutie door de apotheker. Eerder deed het CBG onderzoek naar klachten over salbutamol-inhalator van Sandoz en benadrukte toen dat omzetting naar een ander product of type inhalator goede voorlichting en begeleiding vereist van arts en apotheker, zeker als het om kinderen gaat.

 

Bron

Bijwerkingencentrum Lareb. Salmeterol with fluticasone and lack of efficacy after drug substitution. 10 januari 2017.