Nieuw onderzoek

In het kort

Dit case-report beschrijft een vrouw met bilateraal pustuleuze huidafwijkingen aan de handpalmen en voetzolen na gebruik van dabigatran.

Schleichert et al. beschrijven in het tijdschrift Cutis een 71-jarige vrouw met bilateraal pustuleuze huidafwijkingen aan de handpalmen en voetzolen. Waarschijnlijk was het ontstaan van deze huidafwijkingen gerelateerd aan het gebruik van dabigatran (Pradaxa®).

 

Beschrijving patiënt

Een 71-jarige patiënte met hypertensie en atriumfibrilleren ten gevolge van hyperthyreoïdie startte - ter preventie van beroertes - op advies van de cardioloog met dabigatran.

Naast de dabigatran gebruikte ze pantoprazol, methimazol (in Nederland bekend als thiamazol) en amiodaron. In de voorgeschiedenis kwamen geen huidziekten voor. Noch was er bij patiënte sprake van bekende geneesmiddelenallergieën. Wel had ze in het verleden een 'rash' aan de handpalmen gehad als reactie op het eten van schaaldieren.

Na de tweede dosering van 150 mg dabigatran ontstond een jeukende huiduitslag aan de handpalmen en voetzolen. Er waren geen bijkomende klachten van de luchtwegen, keel of constitutionele symptomen. Bij lichamelijk onderzoek waren er veel discrete pustels zichtbaar aan beide handpalmen en voetzolen. Er was sprake van minimale roodheid van de huid.

Histopathologisch onderzoek toonde milde hyperkeratose, spongiose (verwijding van de intracellulaire ruimte tussen de keratinocyten) met lymfocytaire exocytose, intra-epidermale holtevorming en verspreide infiltratie van lymfocyten en histiocyten (macrofagen). Er werden geen neutrofiele cellen of microabcessen gezien. Ook waren er geen aanwijzingen voor schimmels. Wel waren veel Langerhanscellen in de epidermis. Ondanks het pustuleuze uiterlijk van de huidreactie pasten de onderzoeksbevindingen bij een eczemateuze geneesmiddelenreactie.

De patiënte gaf aan geen schelpdieren genuttigd te hebben en ook geen lokale of systemische huidbehandeling te hebben gehad in de periode voor het ontstaan van de huidafwijkingen. Na het staken van de dabigatran verdwenen de huidafwijkingen direct. De score op de schaal van Naranjo - die aangeeft of er sprake is van een bijwerking - was 7. Bij een score van 7 is er waarschijnlijk sprake van een bijwerking.

De auteurs geven aan dat ze in de literatuur nog 4 andere beschrijvingen van een huidreactie ten gevolge van dabigatran hebben gevonden.

 

Belang voor de praktijk

De bekendste bijwerkingen van dabigatran zijn bloedingen en gastro-intestinale klachten. Dit moet voorschrijvers van dabigatran er echter niet van weerhouden alert te zijn op nieuwe en/of minder frequent voorkomende bijwerkingen. Het is een bekend gegeven dat in de jaren na introductie van een nieuw geneesmiddel bijwerkingen aan het licht komen die tijdens de registratieonderzoeken niet gezien werden. Overigens meldt de officiële productinformatie van dabigatran onder andere jeuk en urticaria als bijwerkingen. Medicijnbalans rapporteerde eerder over een case-report waarin het gebruik van dabigatran gerelateerd werd aan het optreden van een huidreactie.

 

Mogelijke belangenverstrengeling

De auteurs melden geen conflicterende belangen te hebben.

 

Bron

  • Schleichert R. Palmoplantar pustular eruption due to dabigatran. Cutis. 2016;97(5):E10-1.
  • CBG. SmPC dabigatran. 29 februari 2016.