Nieuw onderzoek

In het kort

De FDA heeft opnieuw een waarschuwing afgegeven voor het risico op hartfalen bij gebruik van de DPP-4-remmers alogliptine en saxagliptine.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van het dossier hartfalen

De Amerikaanse registratieautoriteit - de Food and Drug Administration (FDA) - heeft opnieuw een waarschuwing afgegeven voor het risico op hartfalen bij gebruik van dipeptidylpeptidase-4-remmers (DPP-4-remmers) alogliptine (Vipidia®) en saxagliptine (Onglyza®). Alogliptine is in tegenstelling tot saxagliptine niet op de markt in Nederland.

 

Risico op hartfalen

De FDA evalueerde de resultaten uit twee grote studies: de EXAMINE-studie naar alogliptine en de SAVOR TIMI-53-studie naar saxagliptine. Uit beide studies bleek dat de gebruikers van de DPP-4-remmer een grotere kans hadden op ziekenhuisopname voor hartfalen dan gebruikers van placebo. Bij saxagliptine trad ziekenhuisopname voor hartfalen bij 3,5% van de patiënten op (vergeleken met 2,8% bij placebo), bij alogliptine bij 3,9% versus 3,3% bij placebo. Risicofactoren voor ziekenhuisopname waren een voorgeschiedenis van hartfalen of nierfunctiestoornissen.

De FDA roept patiënten op contact op te nemen met hun arts als ze symptomen van hartfalen ondervinden. Artsen moeten overwegen alogliptine of saxagliptine te staken bij patiënten die hartfalen ontwikkelen.

 

Belang voor de praktijk

De discussie over DPP-4-remmers en hartfalen speelt al langer. Ook de FDA heeft al eerder gewaarschuwd voor dit risico. De DPP-4-remmers hebben geen plaats in het medicamenteuze stappenplan voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (DM2) in de NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 (2013), onder andere omdat de langetermijnveiligheid onbekend is. Het verdient aanbeveling bij patiënten met nierfunctiestoornissen en/of hartfalen in de voorgeschiedenis extra terughoudend te zijn met gebruik van saxagliptine.

 

Bron

FDA. FDA Drug Safety Communication: FDA adds warnings about heart failure risk to labels of type 2 diabetes medicines containing saxagliptin and alogliptin. 5 april 2016.