Nieuw onderzoek

Het gebruik van de natrium-glucose-cotransporter 2-remmer (SGLT-2-remmer) dapagliflozine (Forxiga®) in de dagelijkse praktijk blijkt effectief voor de verlaging van het HbA1c. 22% van de patiënten stopt echter voortijdig vanwege bijwerkingen. Dat blijkt uit dossieronderzoek van diabetespatiënten uit een Londens ziekenhuis. De auteurs vergeleken de gegevens van patiënten die in de dagelijkse praktijk dapagliflozine voorgeschreven kregen met de gegevens uit klinische studies naar dapagliflozine.

 

Effecten

De onderzoekers onderzochten de medische dossiers van 96 patiënten die dapagliflozine voorgeschreven kregen. De gemiddelde follow-up was 152 dagen. Het HbA1c daalde met gemiddeld 0,84% (9,2 mmol/mol), het lichaamsgewicht met -2,2 kg en de bloeddruk (zowel systolisch als diastolisch) met 3,9 mmHg. 29% van de patiënten had geen verbetering van het HbA1c, 29% een verlaging van <1% en 42% een verlaging ≥1%. Voor het gewichtsverlies had 24% geen effect, 58% een verlies <5 kg, 15% een verlies van 5 tot 10 kg en 3% gewichtsverlies van ≥10 kg

 

Bijwerkingen

36 patiënten (38%) rapporteerden bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen waren

  • nycturie/polyurie (17 patiënten)
  • genitale candidiasis (10 patiënten)
  • orthostatische hypotensie (3 patiënten)
  • urineweginfecties (3 patiënten)
  • dyspepsie (2 patiënten)
  • dorst (2 patiënten)
  • droge mond (2 patiënten)
  • rash (2 patiënten)

Daarnaast traden erectiele dysfunctie, vermoeidheid, rugpijn, palpitaties en incontinentie voor urine op bij ongeveer 1% van de patiënten. In totaal stopte 28% van de patiënten met dapagliflozine gedurende de follow-up periode. 22% van de totale populatie stopte vanwege bijwerkingen, waarvan genitale candidiasis de meest voorkomende reden was. Nog eens 4 patiënten stopen vanwege verslechtering van de nierfunctie.

 

Vergelijking met klinische studies

De werkzaamheid van dapagliflozine in deze klinische setting was vergelijkbaar met die uit de klinische studies. Het percentage patiënten dat bijwerkingen kreeg, is in de dagelijkse praktijk echter hoger. Met name genitale infecties, orthostatische hypotensie en polyurie/nycturie treden vaker op. Het grootste verschil betreft het aantal patiënten dat voortijdig stopt met de medicatie vanwege bijwerkingen.

 

Discussie

De auteurs geven aan dat een beperking van hun studie is dat er geen controlegroep aanwezig was. Ondanks die beperking geeft dit onderzoek echter meer inzicht in het gebruik van dapagliflozine in de dagelijkse praktijk dan de klinische studies.

 

Belang voor de praktijk

De gegevens uit de klinische studies komen qua werkzaamheid van dapagliflozine goed overeen met de dagelijkse praktijk. Het aantal bijwerkingen in de dagelijkse praktijk lijkt echter (sterk) verhoogd in vergelijking met de klinische studies.

 

Mogelijke belangenverstrengeling

Diverse auteurs hebben financiële steun ontvangen van diverse farmaceutische bedrijven voor onderzoeken, consultancy en voordrachten.

 

Bron

McGovern et al. Dapagliflozin: clinical practice compared with pre-registration Trial Data. Br J Diabetes Vasc Dis. 2014;14(4):138-143.