Nieuw onderzoek

De Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) heeft de Amerikaanse registratieautoriteit FDA geadviseerd de glucagon-like peptide-1-agonist (GLP-1-agonist) liraglutide (Victoza®, in Amerika bekend onder de merknaam Saxenda®) te registreren voor de indicatie obesitas. 13 van de 14 panelleden stemden vóór de registratie. De EMDAC is een wetenschappelijke adviescommissie die de registratieautoriteit adviseert over (nieuwe) geneesmiddelen. De FDA is niet gebonden aan het advies van de EMDAC.

 

Obesitas

Liraglutide is in Amerika sinds 2010 geregistreerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (DM2). De beoogde dosis voor de indicatie obesitas is 3,0 mg, waar dat voor DM2 1,2 of 1,8 mg is. Liraglutide 3,0 mg is bedoeld voor personen met een Body Mass Index (BMI) ≥30 mg/kg2, of een BMI  ≥27 mg/kg2 waarbij sprake is van minstens één gewichts-gerelateerde comorbiditeit.

 

Veiligheid

Er bestaan nog onzekerheden over de langetermijnveiligheid van liraglutide, in het bijzonder rondom aandoeningen van de galblaas, pancreatitis, borst- en schildklierkanker en toename van de hartfrequentie. Het risico hierop wordt onderzocht in postmarketingstudies. 

 

Bron:

Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC). FDA Briefing Information for the September 11, 2014 Meeting of the Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee. 11 sep 2014.