Nieuw onderzoek

Medisch Contact legt in een artikel bloot hoe de -vertrouwelijke- prijsafspraken tussen het ministerie van volksgezondheid en de fabrikanten van de direct werkende orale anticoagulantia (DOAC's) dabigatran (Pradaxa®) en rivaroxaban (Xarelto®) in 2012 tot stand kwamen.

In het artikel schetst Medisch Contact hoe de minister zich geconfronteerd zag met het dilemma rondom de vergoedingsaanvraag voor de DOAC's. De middelen hadden een bewezen klinische meerwaarde ten opzichte van de vitamine K-antagonisten (VKA's). Daar tegenover stonden:

  • zorgen over de veiligheid door het ontbreken van een antidotum in het geval van een bloeding
  • een advies van de Gezondheidsraad (GR) dat er onderzoek nodig was naar de meerwaarde in Nederland
  • een verwachting van het College voor Zorgverzekeringen (CVZ) -tegenwoordig Zorginstituut Nederland- dat vergoeding zou leiden tot 78 tot 156 miljoen euro aan extra kosten

Er volgen onderhandelingen met de Orde van Medisch Specialisten (OMS) over een leidraad voor een veilige introductie en met de fabrikanten over prijsafspraken. Twee groepen ambtenaren voeren de onderhandelingen.

Het artikel in Medisch Contact laat zien hoe de onderhandelingen tussen het ministerie verliepen en op welke momenten concessies werden gedaan. Uiteindelijk sluit het ministerie met beide fabrikanten een eigen contract. De contracten komen op hoofdlijnen overeen. Medisch Contact constateert dat ondanks dat de leidraad een voorwaarde is om tot vergoeding over te gaan, de inhoud van de leidraad geen rol speelt tijdens de onderhandelingen. De betrokken partijen sluiten contracten over vergoeding zonder op de hoogte te zijn van de inhoud van de leidraad. Noch de verzekeraars, noch het CVZ, noch de fabrikanten weten van elkaar welke prijzen zijn afgesproken. De fabrikanten zien geen meerwaarde in het door de Gezondheidsraad gewenste onderzoek.

In een reactie stelt Boehringer Ingelheim - fabrikant van dabigatran - onder andere dat:

  • de prijzen geheim moesten zijn in verband met het internationaal prijspreferentiesysteem. Een te lage prijs in Nederland beïnvloedt de prijzen in andere landen
  • ze niet mee willen betalen aan onderzoek, omdat ze al een eigen onderzoek hadden opgezet dat geëist werd door de European Medicines Agency (EMA)
  • de leidraad slecht geïmplementeerd is, wat leidt tot een veel lager gebruik dan verwacht en tot praktijkvariaties in verschillende regio's

Bayer - fabrikant van rivaroxaban - wilde niet reageren op het artikel.

 

Bron:

Croonen H. Schipperen met nieuwe anticoagulantia. Medisch Contact, 14 mei 2014 (alleen beschikbaar na inloggen).