Nieuw onderzoek

De laatste weken volgen de nieuwsberichten over pancreatitis in relatie tot het gebruik van GLP1-agonisten en DPP4-remmers elkaar snel op. In dit nieuwsdossier vindt u een chronologisch overzicht van alle relevante publicaties en standpunten met betrekking tot het risico op pancreatitis en/of pancreascarcinoom bij gebruik van deze nieuwe bloedglucoseverlagende middelen.

2 september 2013: Publicatie EXAMINE- en SAVOR-studie.
In studies naar de cardiovasculaire veiligheid van alogliptine (EXAMINE) en saxagliptine (SAVOR) worden geen verhoogde risico's gevonden op pancreatitis en/of pancreascarcinoom ten opzichte van placebo.
Zie ook het nieuwsbericht van 3 september 2013 en het nieuwsbericht van 4 september 2013
 

1 augustus 2013: Onderzoek Lareb
Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb beschrijft in het Geneesmiddelenbulletin tien meldingen over pancreatitis in associatie met het gebruik van GLP1-agonisten/DPP4-remmers. 


26 juli 2013: Onderzoek EMA
De EMA concludeert dat er geen aanwijzingen zijn voor een verhoogd risico op pancreatitis/pancreascarcinoom bij gebruik van GLP1-agonisten en DPP4-remmers.
Zie ook het nieuwsbericht van 21 augustus 2013 


9 juli 2013: Publicatie Monami et al. 
Uit een meta-analyse blijkt dat DPP4-remmers geen verhoogd risico geven op pancreatitis en pancreascarcinoom.
Zie ook het nieuwsbericht van 16 juli
 

28 juni 2013: Statement ADA/EASD/IDF
De ADA, EASD en IDF berichten in een gezamenlijk standpunt dat de voortgaande discussie over pancreatitis en/of pancreascarcinoom geen reden vormt om de huidige behandelrichtlijnen en -aanbevelingen aan te passen. 


10 juni 2013: Publicatie Cohen
Cohen bepleit in het 'British Medical Journal' dat vroege signalen over mogelijke toxische effecten op de pancreas onvoldoende serieus zijn genomen door de registratie-autoriteiten en registratiehouders van GLP-1-agonisten en DPP-4-remmers.
Zie ook het nieuwsbericht van 13 juni


18 april 2013: Publicatie ISMP
Het Institute for Safe Medication Practices (ISMP), een non-profit organisatie uit de Verenigde Staten, rapporteert dat er van 1 juli 2011 tot 30 juni 2012 meer meldingen zijn geweest over pancreatitis bij gebruik van GLP1-agonisten en DPP4-remmers dan bij metformine en SU-derivaten. Voor GLP1-agonisten was de kans op een (FDA)-melding over pancreatitis 28,5 maal verhoogd, bij DPP4-remmers 20,8.
Meer hierover staat in een commentaar in het British Medical Journal


26 maart 2013: Reactie EMA 
De EMA bericht, in navolging op de FDA, dat ook zij het risico op pancreatitis en/of pancreascarcinoom bij gebruik van GLP1-agonisten en DPP4-remmers verder gaat onderzoeken.
 

14 maart 2013: Reactie FDA
De FDA bericht via een 'drug safety communication' dat ze het risico op pancreatitis en/of pancreascarcinoom bij gebruik van GLP1-agonisten en DPP4-remmers verder gaat onderzoeken.
Zie ook het nieuwsbericht op medicijnbalans van 18 maart
 

14 maart 2013: Publicatie Butler et al.
Een artikel van Butler et al. in het vaktijdschrift Diabetes bericht dat gebruik van GLP1-agonisten en DPP4-remmers mogelijk gepaard gaat met een verhoogd risico op pancreatitis en cellulaire veranderingen die een voorbode kunnen zijn van pancreaskanker.
Zie ook het nieuwsbericht op medicijnbalans van 18 maart
 

26 februari 2013: Reactie ADA/EASD 
De ADA/EASD berichten in een gezamenlijk standpunt dat de resultaten uit het JAMA artikel van Singh et al. geen reden vormen om de behandeling bij patiënten met diabetes mellitus type 2 aan te passen.
Zie ook het nieuwsbericht op medicijnbalans van 18 maart
 

25 februari 2013: Publicatie Singh et al.
Een artikel van Singh et al. in de JAMA bericht over een tweemaal verhoogde kans op pancreatitis bij gebruik van sitagliptine of exenatide BID. 
Zie ook het nieuwsbericht op medicijnbalans van 28 februari 
 

September 2009: Veiligheidsinformatie sitagliptine van de FDA 
De FDA bericht over 88 gevallen van pancreatitis (waarvan 2 hemorragisch of necrotiserend) bij patiënten die behandeld werden met sitagliptine.
 

Augustus 2008: Veiligheidsinformatie exenatide BID van de FDA
De FDA bericht over 6 gevallen van hemorragische of necrotiserende pancreatitis bij patiënten die behandeld werden met exenatide BID. Aan de productinformatie van exenatide BID wordt toegevoegd dat het gebruik gestaakt moet worden bij pancreatitis.
 

Oktober 2007: Veiligheidsinformatie exenatide BID van de FDA
De FDA bericht over 30 post-marketing reports van pancreatitis bij patiënten die behandeld werden met exenatide BID.