Nieuw onderzoek

De Committee for Medical Products for Human Use (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft een positief advies uitgebracht over de uitbreiding van het indicatiegebied van saxagliptine (Onglyza®).

Het advies betreft de indicatie als monotherapie. Saxagliptine was tot nu toe de enige DPP-4-remmer die in Nederland niet als monotherapie geregistreerd was. Eerder dit jaar heeft de CHMP ook al positief besloten over de indicatie-uitbreiding van saxagliptine in combinatie met metformine en een sulfonylureum-derivaat (SU-derivaat) en in combinatie met insuline (met of zonder metformine).

Indien de Europese Commissie (EC) beide adviezen van de CHMP aanneemt, wordt het volledige indicatiegebied van saxagliptine als volgt:

  • Monotherapie
  • Tweevoudige therapie met metformine
  • Tweevoudige therapie met een SU-derivaat
  • Tweevoudige therapie met een thiazolidinedion (TZD)
  • Tweevoudige therapie met insuline
  • Drievoudige therapie met metformine en een SU-derivaat
  • Drievoudige therapie met metformine en insuline
     

Bron: