Nieuw onderzoek

De FDA heeft de sodium glucose co-transporter 2-remmer (SGLT-2-remmer) canagliflozine (Invokana®, Janssen Pharmaceuticals) geregistreerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2. Het is de eerste SGLT-2-remmer die in de VS op de markt komt. De registratieaanvraag voor canagliflozine is ook in behandeling bij de EMA. Een andere SGLT-2-remmer, dapagliflozine (Forxiga®), werd eerder afgewezen door de FDA vanwege een mogelijk verhoogd risico op maligniteiten. Dapagliflozine is in Europa overigens wel geregistreerd.

De registratie gaat gepaard met de verplichting voor Janssen Pharmaceuticals om 5 post-marketing-onderzoeken uit te voeren, waaronder een onderzoek naar de cardiovasculaire veiligheid en een uitgebreid farmacovigilantieprogramma gericht op het monitoren van maligniteiten.

SGLT-2-remmers blokkeren de resorptie van glucose in de nieren, waardoor er  meer glucose-excretie met de urine plaatsvindt en de bloedglucosespiegel daalt. De meest frequente bijwerkingen van canagliflozine zijn vaginale schimmelinfecties en urineweginfecties. Vanwege het diuretische effect kan ook (orthostatische) hypotensie ontstaan.

 

Bron:
Persbericht FDA

Laatst gewijzigd op 2 april 2013

Deze site maakt gebruik van cookies

Wij gebruiken cookies om informatie over het gebruik van onze website te verzamelen om de inhoud te verbeteren. Door hieronder op “accepteren“ te klikken stem je in met het plaatsen en gebruik van al onze cookies. Voor meer informatie verwijzen wij je naar ons cookiebeleid.