FDA onderzoekt risico op pancreatitis bij nieuwe bloedglucose-verlagende middelen

Dit nieuwsbericht is onderdeel van het dossier pancreatitis.

De FDA gaat verder onderzoek doen naar het risico op pancreatitis bij gebruik van GLP-1-agonisten en DPP-4-remmers. Dat staat in een 'Drug Safety Communication', uitgestuurd op 14 maart. De directe aanleiding voor het aangekondigde onderzoek zijn de resultaten van  een ongepubliceerd wetenschappelijk onderzoek naar veranderingen in de pancreas van overleden diabetespatiënten die met GLP-1-agonisten of DPP-4-remmers behandeld werden. Uit het onderzochte weefsel zijn aanwijzingen naar voren gekomen dat deze middelen mogelijk een verhoogd risico geven op pancreatitis en cellulaire veranderingen die een voorbode kunnen zijn van pancreaskanker. De FDA gaat deze mogelijke toxische effecten op de pancreas verder onderzoeken.

De FDA geeft aan dat ze niet tot nieuwe conclusies is gekomen met betrekking tot de veiligheidsrisico's van GLP-1-agonisten en DPP-4-remmers. Sinds de introductie van de GLP-1-agonisten en DPP-4-remmers zijn er diverse case-reports verschenen, waarin het gebruik van deze middelen geassocieerd wordt met pancreatitis. De FDA heeft al eerder waarschuwingen uitgestuurd over een potentieel verhoogd risico op pancreatitis bij gebruik van exenatide en sitagliptine. Recent verscheen een observationeel onderzoek van Singh et al. waaruit bleek dat de kans op een ziekenhuisopname als gevolg van pancreatitis verdubbeld is bij gebruik van exenatide en sitagliptine (zie ook dit nieuwsbericht). In reactie op deze publicatie hebben de American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) en  American Diabetes Association (ADA) een gezamenlijk standpunt ingenomen dat de onderzoeksresultaten van Singh et al. geen reden zijn om de behandeling van diabetespatiënten aan te passen.

De FDA raadt diabetespatiënten aan hun geneesmiddelen te blijven te gebruiken tot ze het hebben besproken met hun zorgverlener. Voor de Nederlandse situatie betekent dit dat patiënten niet moeten stoppen zonder overleg met de voorschrijver. De FDA adviseert zorgverleners (voorschrijvers) de aanbevelingen in de officiële  productinformatie rondom het voorschrijven van deze geneesmiddelen te blijven volgen.
 

Bronnen:
FDA Drug Safety Communication: FDA investigating reports of possible increased risk of pancreatitis and pre-cancerous findings of the pancreas from incretin mimetic drugs for type 2 diabetes.
Sonal Singh, MD, MPH et al. Glucagonlike Peptide 1–Based Therapies and Risk of Hospitalization for Acute Pancreatitis in Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA Intern Med. 2013;():1-6.
American Association of Clinical Endocrinologists, American Diabetes Association Issue Joint Response to published JAMA Article.