Nieuw onderzoek

In het kort

Het handelsproduct met dexamfetamine wijzigt: Amfexa® is vanaf juli verkrijgbaar onder de nieuwe naam Tentin®.

Het handelsproduct dexamfetamine (Amfexa®) heet per juli 2020 Tentin®. De fabrikant geeft aan dat het alleen om een naamswijziging gaat. Uit de SmPC’s blijkt echter ook dat Tentin®, in tegenstelling tot Amfexa® in vier gelijke delen te breken is. Hiermee zal een huidige medische noodzaak voor een doorgeleverde bereiding mogelijk gaan vervallen.

Achtergrond

Dexamfetamine is geïndiceerd voor ADHD bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar. Een voorwaarde is dat methylfenidaat geen of onvoldoende effect heeft. Behandeling met dexamfetamine moet onderdeel zijn van een uitgebreid (niet-medicamenteus) behandelplan voor ADHD, dat psycho-educatieve en sociale maatregelen omvat.

Producten

Dexamfetamine was als tablet van 5 mg beschikbaar als handelsproduct onder de naam Amfexa®. Daarnaast zijn er doorgeleverde bereidingen van 2,5 mg op de markt. Een apotheker mag alleen een doorgeleverde bereiding leveren bij  een ‘speciale behoefte van medische aard’. Bijvoorbeeld wanneer de patiënt allergisch is voor een hulpstof of wanneer een afwijkende sterkte of concentratie nodig is (KNMP, 2020).

Wijzigingen

Amfexa® was het handelsproduct van dexamfetamine. Per juli 2020 verandert de fabrikant de naam naar Tentin®. Op de website geven ze aan dat het product identiek is. Alleen de naam is veranderd (Medice, 2020). Er is echter nog een wijziging naast de naamsverandering. Amfexa® is een tablet met een breukstreep die alleen bedoeld is om, bij bijvoorbeeld slikproblemen, het breken te vereenvoudigen. De breukstreep is niet bedoeld om de tablet in gelijke doses te verdelen (SmPC, 2018). De SmPC van Tentin® geeft echter aan dat de tablet door de kruisvormige breukstreep in vier gelijke delen te verdelen is (SmPC, 2020).

Belang voor de praktijk

Dexamfetamine is met het handelproduct Tentin® nauwkeurig te doseren met doses van 2,5 en zelfs 1,25 mg. Zorgverzekeraars zullen hierdoor strenger gaan controleren op een medische noodzaak voor een doorgeleverde bereiding van dexamfetamine 2,5 mg. Alleen een echt aangetoonde schadelijke (bij)werking van Tentin® zal nog een indicatie zijn voor het vergoeden van een doorgeleverde bereiding van dexamfetamine.

Voor Tentin® blijft dezelfde terugbetalingsregeling bestaan die er nu voor Amfexa® is.

Bron

Impulsenwoortblind. Nieuws over dexamfetamine voor ADHD: Amfexa wordt Tentin. Impulsenwoortblind.nl, 2 juli 2020.

Contact

Laatst gewijzigd op 5 augustus 2020