Nieuw onderzoek

In het kort

De eerste triple therapie bij COPD is op de markt in Nederland. 

Dit nieuwsbericht is onderdeel van het dossier triple therapie.

Onlangs gaf het European Medicines Agency (EMA) goedkeuring aan het eerste middel voor triple therapie bij COPD. Een ander preparaat volgt waarschijnlijk binnenkort. Ook vindt onderzoek plaats naar triple therapie bij astma.

 

Achtergrond

Bij triple therapie worden een langwerkende bèta-agonist (LABA, long acting bèta-2-agonist), een langwerkend anticholinergicum (LAMA, long acting muscarinic antagonist) en een inhalatiecorticosteroïd (ICS) gecombineerd in één inhalator.

 

COPD

Beclometason/formoterol/glycopyrronium (Trimbow®) is als eerste middel voor triple therapie bij COPD op de markt gekomen. Als volgende registratie wordt fluticason/umeclidinium/vilanterol (Trelegy®, Elebrato®) verwacht. Dit middel kreeg op 14 september 2017 een positief advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Binnenkort start een vergelijkend onderzoek van tiotropium/olodaterol (LABA/LAMA, Spiolto®) met triple therapie bij COPD. Primaire uitkomstmaat is het effect op de tijd tot een eerste matige tot ernstige exacerbatie De onderzoeksresultaten worden eind 2019 verwacht.

 

Astma

Beclometason/formoterol/glycopyrronium en fluticason/umeclidinium/vilanterol zijn/worden geregistreerd voor COPD. Voor beide middelen loopt ook fase 3 onderzoek voor de toepassing bij astma. De onderzoeksresultaten worden eind 2018 verwacht. Ook vindt onderzoek plaats naar de effectiviteit van triple therapie met indacaterol/glycopyrronium/mometason bij astma. Resultaten worden eind 2018 verwacht.

 

Belang voor de praktijk

Door de komst van preparaten voor triple therapie neemt het aantal preparaten waaruit de artsen kunnen kiezen bij ernstige vormen van COPD verder toe. Vaste combinaties van triple therapie zijn alleen bestemd voor patiënten die deze middelen in exact deze combinatie en dosering nodig hebben. Daarbij is de plaats van inhalatiecorticosteroïden in de behandeling van COPD beperkt.

Onderzoek moet uitwijzen of er ook triple therapie bij astma zal komen. Vooralsnog zijn LAMA’s, uitgezonderd tiotropium, niet voor astma geregistreerd en hebben zij volgens de standaarden geen plaats in de behandeling van astma in de eerste lijn.

 

Bron

  • CHMP. Positief advies Trelegy. 14 september 2017.
  • CHMP. Positief advies Elebrato. 14 september 2017.
  • Clinicaltrials.gov. Assessment in a real world setting of the effect of inhaled steroid-based triple therapy versus the combination of tiotropium and olodaterol on reducing chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations (Airwise).
  • Clinicaltrials.gov. Triple in asthma high strength versus ICS/LABA high strength and tiotropium (Trigger).
  • Clinicaltrials.gov. A phase III parallel group study, comparing the efficacy, safety and tolerability of the fixed dose combination (FDC) of fluticasone furoate + umeclidinium bromide + vilanterol (FF/UMEC/VI) with the FDC of FF/VI in subjects with inadequately controlled Asthma.
  • Clinicaltrials.gov. Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination of Salmeterol/Fluticasone + Tiotropium (ARGON). (Indacaterol/glycopyrronium/mometason bij astma)
  • Clinicaltrials.gov. A randomized, double-blind, parallel-group, 24-week, chronic-dosing, multi-center study to assess the efficacy and safety of PT010, PT003, and PT009 compared with Symbicort® Turbuhaler® (Kronos).
  • EMA. Trimbow : EPAR - Public assessment report. 9 augustus 2017.
  • EMA. SmPC Trimbow. 9 augustus 2017.
  • Zorginstituut Nederland. Trimbow® (aerosol combinatiepreparaat) voor bepaalde groep patiënten met COPD (GVS-advies). 9 oktober 2017.