Nieuw onderzoek

De Amerikaanse registratieautoriteit gaat vooralsnog niet over tot registratie van rivaroxaban voor de indicatie preventie van stenttrombose bij patiënten met een  acuut coronair syndroom. Dit blijkt uit een 'complete response letter' die de registratiehouder vorige week van de FDA ontving. De FDA heeft de registratiehouder verzocht aanvullende data aan te leveren.

Bron: Persbericht Johnson & Johnson