Medicijn

  • Umeclidinium is geregistreerd als langwerkende luchtwegverwijder bij patiënten met COPD.
  • Umeclidinium verlaagt de mortaliteit niet in vergelijking met placebo.
  • Volgens de NHG-Standaard heeft umeclidinium geen plaats in de behandeling van COPD.
  • Umeclidinium is ongeveer even duur als andere LAMA’s.

Indicatie

Umeclidinium is geregistreerd als langwerkende luchtwegverwijder bij patiënten met COPD (SmPC, 2018).

Effectiviteit

Het doel van de behandeling bij COPD is verminderen van de klachten en verbeteren van het inspanningsvermogen. Op langere termijn is het doel voorkomen of uitstellen van achteruitgang van de longfunctie, exacerbaties, invaliditeit en mortaliteit (NHG, 2015).

Wat is het effect op klachten?

Het effect van umeclidinium op klachten is gemeten met de TDI (maat voor benauwdheid) en SGRQ (maat voor klachten). Umeclidinium verbetert de TDI-score met 1,0 punt in vergelijking met placebo (SmPC, 2018). Dit ligt op de grens voor klinische relevantie, die gesteld is op 1 punt (NHG, 2015).

Umeclidinium verbetert de SGRQ-score met 4,7 punten in vergelijking met placebo. Dit effect is klinisch relevant, want de grens voor klinische relevantie is 4 punten (NHG, 2015).

Umeclidinium en tiotropium hebben na 12 weken een vergelijkbaar effect op ervaren klachten (Feldman, 2016).

Wat is het effect op de longfunctie?

Na 24 weken behandeling met umeclidinium verbetert de dal-FEV1 met 115 ml in vergelijking met placebo (SmPC, 2018). Dit effect is klinisch relevant, want de grens voor klinische relevantie is 100 ml (NHG, 2015). Na 12 weken vergroot umeclidinium de dal-FEV1 ten opzichte van de uitgangswaarde 59 ml meer dan tiotropium (Feldman, 2016). Dit verschil is niet klinisch relevant.

Wat is het effect op exacerbaties?

Umeclidinium verlaagt het risico op ernstige exacerbaties, waarvoor corticosteroïden en/of antibiotica nodig zijn, met 39%. Umeclidinium vermindert het aantal ziekenhuisopnames door ernstige exacerbaties niet (Ni, 2017).

Wat is het effect op mortaliteit?

Uit vergelijkingen met placebo blijkt dat umeclidinium de mortaliteit niet verlaagt (Ni, 2017).

Veiligheid

Wat zijn belangrijke bijwerkingen?

De meest voorkomende bijwerkingen zijn tachycardie, hoofdpijn, hoesten, bovenste luchtweginfecties en urineweginfecties (SmPC, 2018). Deze komen bij 1 tot 10% van de patiënten voor.

Wat is de langetermijnveiligheid?

Umeclidinium is onderworpen aan aanvullende monitoring. Het CBG verzoekt patiënten en zorgverleners extra alert te zijn op bijwerkingen (SmPC, 2018).

Er loopt nog onderzoek naar de cardiovasculaire veiligheid van umeclidinium. 

Wat zijn belangrijke contra-indicaties en interacties?

Umeclidinium mag niet gebruikt worden voor de behandeling van acute bronchospasmen. Patiënten met een cardiovasculaire voorgeschiedenis, urineretentie of nauwe kamerhoekglaucoom moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van umeclidinium. Umeclidinium heeft geen belangrijke interacties met andere middelen (SmPC, 2018).

Wat is het advies bij verminderde nierfunctie?

Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen umeclidinium gebruiken (SmPC, 2018).

Richtlijnen

Welke plaats heeft umeclidinium in de NHG-Standaarden?

De NHG-Standaard COPD (2015) doet geen uitspraak over umeclidinium. Dit middel was nog niet op de markt toen de richtlijn verscheen. Tiotropium komt in aanmerking als kortwerkende middelen niet voldoen (NHG, 2015).

Umeclidinium is - in tegenstelling tot tiotropium - niet geregistreerd voor astma. De NHG-Standaard Astma bij volwassenen (2015) en Astma bij kinderen (2015) doen geen uitspraak over umeclidinium. Dit middel was nog niet op de markt toen de richtlijn verscheen (NHG, 2014NHG, 2015).

Welke plaats heeft umeclidinium in de GOLD-richtlijn?

De internationale GOLD-richtlijn Global strategy for prevention, diagnosis and management of COPD (2018) geeft geen voorkeur voor bepaalde LAMA’s (GOLD, 2018). Wilt u meer weten? Lees dan de uitgebreide informatie over de GOLD-richtlijn.

Kosten en vergoeding

Wat zijn de kosten?

Umeclidinium kost € 396 per jaar. Voor de andere LAMA’s is dit € 398 tot € 465 per jaar (Medicijnkosten, 2018). Wilt u meer weten? Lees dan de uitgebreide informatie over kosten.

Wat zijn de vergoedingsvoorwaarden?

Umeclidinium wordt volledig vergoed zonder aanvullende voorwaarden (Medicijnkosten, 2018).

Aandachtspunten bij gebruik

Patiënten moeten umeclidinium eenmaal daags op een vast tijdstip toedienen. Umeclidinium is alleen beschikbaar als poederinhalator (SmPC, 2018).

Werkingsmechanisme

LAMA’s remmen het effect van acetylcholine door competitieve blokkade van muscarinereceptoren. Remming van deze receptoren leidt tot relaxatie van tracheale en bronchiale spieren. Hierdoor verwijden de luchtwegen (SmPC, 2018).

Toekomstige ontwikkelingen

  • Er loopt een studie naar de toepassing van umeclidinium bij patiënten met astma. De resultaten komen naar verwachting in de loop van 2018 beschikbaar (Clinicaltrials.gov, 2017).
  • Er loopt onderzoek naar de triple therapie met fluticason/umeclidinium/vilanterol in één inhaler. Deze studies worden naar verwachting in de komende jaren afgerond (Clinicaltrials.gov, 2018).

Contact

Laatst gewijzigd op 21 november 2018