Nieuw onderzoek

In het kort

De geregistreerde indicaties van DOAC rivaroxaban zijn uitgebreid. 

De Europese Commissie heeft een indicatie-uitbreiding voor rivaroxaban (Xarelto®) goedgekeurd. Dit bericht registratiehouder Bayer op haar website. Rivaroxaban is, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA), nu ook geregistreerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met een coronaire hartziekte (CAD) of symptomatische perifere arterieziekte (PAD) met een hoog risico op ischemische gebeurtenissen. Daarmee heeft rivaroxaban nu vijf indicaties. De aanbevolen dosering voor deze indicatie is tweemaal daags 2,5 mg in combinatie met eenmaal daags 75 tot 100 mg ASA.

Rivaroxaban wordt vooralsnog in Nederland niet vergoed voor deze indicatie. De goedkeuring van de huidige indicatie is gebaseerd op de resultaten van de COMPASS-studie, waarover in september 2017 een nieuwsbericht verscheen op MedicijnBalans.

Bron

Bayer. Bayer secures approval in the EU for Xarelto® (rivaroxaban) for patients with coronary or peripheral artery disease. 24 augustus 2018.

Laatst gewijzigd op 28 augustus 2018

Gerelateerd aan Indicatie-uitbreiding rivaroxaban

Themajournaal

Medicijnjournaal

Factcheck

Nieuw onderzoek

MOVIE

Deze site maakt gebruik van cookies

Wij gebruiken cookies om informatie over het gebruik van onze website te verzamelen om de inhoud te verbeteren. Door hieronder op “accepteren“ te klikken stem je in met het plaatsen en gebruik van al onze cookies. Voor meer informatie verwijzen wij je naar ons cookiebeleid.