Nieuw onderzoek

Voor het middel dabigatran (Pradaxa®) geldt een nieuwe contra-indicatie. Het middel mag niet gebruikt worden bij patiënten met een kunsthartklep die een behandeling met antistollingsmiddelen nodig hebben.

De bestaande waarschuwing in de productinformatie om dabigatran niet te gebruiken bij patiënten met een kunsthartklep is aangescherpt tot een contra-indicatie op basis van het beschikbaar komen van nieuwe informatie uit klinische onderzoeken. Dit concludeert de CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA).

Voorschrijvers en apothekers zullen begin januari via een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) brief nader door de fabrikant van dabigatran geïnformeerd worden over deze aanvullende risico’s.

Bron: CBG 

 

Laatst gewijzigd op 19 december 2012

Gerelateerd aan Nieuwe contra-indicatie dabigatran (Pradaxa®)

Themajournaal

Medicijnjournaal

Factcheck

Nieuw onderzoek

MOVIE

Deze site maakt gebruik van cookies

Wij gebruiken cookies om informatie over het gebruik van onze website te verzamelen om de inhoud te verbeteren. Door hieronder op “accepteren“ te klikken stem je in met het plaatsen en gebruik van al onze cookies. Voor meer informatie verwijzen wij je naar ons cookiebeleid.