Projecten

Bijsluiters

De bijsluiter speelt een belangrijke rol bij het goed en veilig gebruiken van medicijnen. Wij vinden daarom dat bijsluiters leesbaar en begrijpelijk moeten zijn. Op dat gebied is nog veel winst te behalen. Er zijn goede initiatieven om de leesbaarheid te vergroten door de (Europese) regelgeving aan te passen, maar dat is niet genoeg. Veel bijsluiters van oude producten zijn nooit op leesbaarheid getest. Daarnaast zou de bijsluiter meer dan nu het geval is een bijdrage kunnen leveren aan therapietrouw en leefstijlregels die het effect van de behandeling versterken. Soms weten patiënten niet wat ze in hun situatie met alle adviezen en waarschuwingen in de bijsluiter moeten doen. Zo zijn de waarschuwingen in de bijsluiter over de invloed op de rijvaardigheid soms niet praktisch en lijken ze vooral bedoeld om de fabrikant voor aansprakelijkheid te beschermen. De voorlichting door arts, apotheker en drogist is daarom een essentiële aanvulling op de bijsluiter.

Om de kwaliteit van bijsluiters te verbeteren levert het IVM een actieve bijdrage aan de werkgroep 'Begrijpelijke bijsluiters' van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Daarnaast schreven wij een rapport Bijsluiters: onderzoek naar de relatie tussen bijsluiters en therapietrouw en reikten wij drie keer de 'Prijs voor de beste bijsluiter' uit. De juryrapporten van deze prijsuitreikingen bevatten aanbevelingen voor fabrikanten, zie hiervoor de volgende downloads: Bijsluiterprijs 2006, juryrapport;  Bijsluiterprijs 2003/2004, juryrapport; Bijsluiterprijs 2001, juryrapport.